GB/T 16886系列標準是關于醫療器械生物學評價的一套重要標準，它等同轉化了ISO 10993系列國際標準。這一系列標準自1997年開始發布，至2024年已陸續發布了多個部分，共同構成了我國醫療器械生物學評價與試驗的完整標準體系。

GB/T 16886系列標準包括多個部分，每部分都針對醫療器械生物學評價的不同方面進行了詳細規定。這些部分包括但不限于：遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗、植入后局部反應試驗、體外細胞毒性試驗、刺激與皮膚致敏試驗、全身毒性試驗等各項，分別針對醫療器械生物學評價的不同方面進行了詳細規定。

對改性塑料廠家來說，用于醫療器械、醫用耗材等制品的色母料、改性塑料等，需要格外注意，要符合GB/T 16886生物相容性的要求。

美泰塑膠定制的醫療級色母，取得了GB/T16886的生物相容性認證，目前已經廣泛應用于心電監測儀、血壓計、醫療器材包裝、一次性采血瓶、留置針等醫用器材中。

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